CMC 總監
職責描述：
1、負責與藥化團隊銜接及后續工藝開發和優化，參與創新藥物 IND 申報工作；
2、參與創新項目 CMC 的順利推進；
3、參與項目的工藝研發、產品放大、雜質標準建立、穩定性、制劑研究等 CMC 相關工作，保證研究內容、研究資料的合規性；
4、負責接受藥監機構的現場考核和申報資料評審工作，與 NMPA 等相關審評機構進行溝通；
5、與各部門的協作溝通，協調整合內外資源，管理、推進項目相關工作；
6、配合公司各部門完成其它相關工作。
任職要求：
1、學歷：化學，化工，藥學等相關專業博士，有國內外 IND 藥學申報經驗者優先；
2、工作經驗：5 年以上工藝放大經驗（特別優秀者例外）；
3、知識/技能：較好的溝通表達能力，團隊領導能力，問題分析與解決能力，具備 GLP\GMP 知識，熟悉 ICH 相關知識；
4、外語程度：優秀的英文能力。
電子郵件: [email protected]
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