職責描述:
1. 負責公司項目部的管理工作;
2. 負責對項目進行調研、論證并負責制定項目立項報告、項目研發實施計劃和項目經費預算;
3. 參與 CRO 的選擇、溝通、協調,確保項目的進度、質量和成本控制;
4. 參與組建項目團隊,并參與公司內部項目研發相關工作;
5. 協調、組織從立項到 IND 申報的各個環節;
6. 管理公司知識產權方面的工作;
7. 完成主管上級和公司交辦的其它工作。
任職要求:
1. 碩士及以上學歷,藥學或醫學相關專業,專業英語讀寫熟練;
2. 有 5 年以上腫瘤藥品研發和管理經驗;
3. 熟悉新藥研發流程、熟悉 NMPA 和 FDA 對臨床申請、新藥申請的法規和政策規范等的要求;
4. 能進行新藥的選題、立項,并組織、推進新藥研發項目的開發、實施、管理,制定新藥研發項目的進度計劃;
5. 具備良好的溝通、協調能力;良好的人際關系;具有團隊協作精神。